Medical-Device-Regulation - Verordnung (EU) 2017/745

Beschreibung

Ab dem 26. Mai 2020 ist die Medical-Device-Regulation, kurz MDR, zwingend umzusetzen. Vorrangiges Ziel dieser neuen europäischen Medizinprodukteverordnung ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten, auch im dentalen Bereich. In der Video-Schulung Medical-Device-Regulation – Verordnung (EU) 2017/745 zeigt der erfahrene Experte Stefan Sander genau die Punkte im EU-Gesetz auf, die für Zahnarztpraxen und Dentallabore relevant sind. Teilnehmer erfahren, wie sie mit dem erhöhten Dokumentationsaufwand durch die MDR umgehen und wann sie eine „für die Einhaltung der Regulierungspflichten verantwortliche Person“ gemäß Artikel 15 benennen müssen. Der Experte erläutert außerdem verständlich, wie ein Medizinprodukt nach der neuen MDR definiert wird und wann dentale Medizinprodukte als Serienprodukte oder als Sonderanfertigung einzustufen sind.

Autor*in

Stefan Sander (Hrsg.) / ZTM

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