AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung inkl. Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 91/412/EWG

Beschreibung

Die AMWHV ist das verbindliche Regelwerk für Betriebe und Einrichtungen, die in Deutschland Arzneimittel, Wirkstoffe oder Hilfsstoffe - herstellen und prüfen - lagern und in Verkehr bringen - ein- oder ausführen. Inhaltlich werden die Grundsätze des EU-GMP-Leitfadens aufgegriffen und die Anwendung der Guten Herstellungspraxis (GMP) geregelt. Die AMWHV basiert auf den beiden europäischen Richtlinien - 2003/94/EG zur Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und - 91/412/EWG zur Guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel, die ebenfalls Bestandteil dieses kompakten Bandes sind. So wird nachvollziehbar, wie europäisches Recht in nationales Recht umgesetzt wird. - Inklusive Stichwortverzeichnis!

Autor*in

Themen in »AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung inkl. Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 91/412/EWG«

Arzneimittelgesetz Gesetz Good Manufacturing Practice (GMP) Herstellung Produktion Richtlinien Wirkstoffe

Stimmen zu »AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung inkl. Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 91/412/EWG«

Details

Link teilen