Vollständiger Text der "ICH Q7 GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" und Gegenüberstellung der Interpretation des Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC). In englischer Sprache, Stand November 2024.
Änderungen in Version 17 (Update vom November 2024):
Kapitel 2 - Quality Management,
Kapitel 5 - Production Equipment,
Kapitel 13 - Change Control,
Kapitel 21 - Annex: Q&As linked to the respective sections of ICH Q7.
ICH Q7 Wirkstoffe API - Active Pharmaceutical Ingredient