Vollständiger Text der "ICH Q7 GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" und Gegenüberstellung der Interpretation des Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC). In englischer Sprache, Stand Juli 2021.
Änderungen in Version 15:
Kapitel 7 (Änderung in Abschnitt 7.3),
Kapitel 8,
Kapitel 10,
Kapitel 11 (Änderung in Abschnitt 11.11),
Kapitel 14,
Kapitel 17 (Änderung in Abschnitt 17.10).
API - Active Pharmaceutical Ingredient ICH Q7 Wirkstoffe