FDA cGMP Guide

Beschreibung

Der FDA cGMP Guide umfasst die Bestimmung von 21 CFR 210/211 in englischer Sprache. Part 210, "CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PROCESSING, PACKING, OR HOLDING OF DRUGS; GENERAL", und Part 211, "CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS", enthalten Vorgaben für die GMP-konforme pharmazeutische Produktion für den US-amerikanischen Arzneimittel-Markt. Version 3 vom 04. Januar 2018 enthält Ergänzungen bei Paragraph 211.49.

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21 CFR 210/211 Current Good Manufacturing Practice FDA (Food and Drug Administration)

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