Der FDA cGMP Guide umfasst die Bestimmung von 21 CFR 210/211 in englischer Sprache. Part 210, "CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PROCESSING, PACKING, OR HOLDING OF DRUGS; GENERAL", und Part 211, "CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS", enthalten Vorgaben für die GMP-konforme pharmazeutische Produktion für den US-amerikanischen Arzneimittel-Markt.
21 CFR 210/211 Current Good Manufacturing Practice FDA (Food and Drug Administration)