Die ArzneimittelhandelsV ist für Unternehmen, welche mit Arzneimitteln handeln und eine Genehmigung benötigen.
Die Vorlage erfüllt die Anforderungen der AM-HandelsV bis ins Detail. Aus den Anforderungen haben wir ein Handbuch erstellt. Der Zeitaufwand zur Umsetzung / Anpassung ist sehr gering. Zu beachten ist jedoch das laufende Nachweise den Behörden vorzulegen sind.
Denken Sie auch an detaillierte Schulungen zu den Produkten und deren Handhabung.
Klaus Seiler
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.
13485:2016 9001:2015 Anbieter Apotheke Arznei Arzneimittel Audit Auditcheckliste Auditplan Beschaffung DIN EN ISO 9001 Dienstleister Dienstleistung Handel Handelsverordnung