Musterhandbuch Medizinprodukte & - Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015

Beschreibung

Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte & DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagement Handbuch (9 Kapitel mit Zusatz QM-Norm), Prozessbeschreibungen (77 Beispiele), Anweisungsbeispiele (11 Beispiele), Formblätter / Nachweisvorlagen (73 Beispiele) Die Nummerierung entspricht der Norm 13485:2016. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 sind als Zusatz angefügt. Alle Disziplinen wie Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Dienstleistung sind beachtet. Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt die jeweils in "rot" gekennzeichnet sind..

Autor*in

Klaus Seiler
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.

Themen in »Musterhandbuch Medizinprodukte & - Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015«

13485 745/2017 9001 Abfallplan Audit Auditcheckliste Auditplan Befugnismatrix CE-Kennzeichnung DIN EN ISO 13485:2016 DIN EN ISO 9001:2015 Datenanalyse Dokumentation Handbuch Inverkehrbringung

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