AMWHV - EU-GMP-Leitfaden Teil I

Beschreibung

Die AMWHV ist die neue deutsche Verordnung für die Gute Herstellungspraxis. Sie richtet sich an alle Hersteller von Arzneimitteln als auch Wirkstoffen. Die AMWHV löst die ehemalige Pharmabetriebsverordnung ab. Der EU-GMP Leitfaden Teil I beinhaltet die GMP-Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln, Teil II für die Gute Herstellungspraxis (siehe Kleiner GMP-Berater Band 2 "GMP für Wirkstoffe"). Die AMWHV bezieht sich auf beide Teile, in denen die GMP-Praxis ausführlicher gelegt wird.

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AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung EU-GMP-Leitfaden Teil I GMP für Arzneimittel

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