Risikomanagementakte nach DIN ISO 14971:2013
Vorlage mit Beispielen für die Umsetzung der eigenen Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2013
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Beschreibung
Die Risikomanagementakte ist ein komplettes Beispiel nach der DIN EN ISO 14971. Die Risiken werden in einer übersichtlichen Tabelle gelenkt. Auf der beigefügten CD befinden sich alle Dateien zur Bearbeitung.
Autor*in
Klaus Seiler
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
Themen in »Risikomanagementakte nach DIN ISO 14971:2013«
14971:2012 DIN EN 14971 ISO 14971:2013 Medizinprodukte Risikomanagement Technische Dokumentation Medizinprodukte