Das Musterhandbuch bietet dem Leser:
eine umfangreiche Hilfe bei der Erstellung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten, In Vitro Diagnostica und implantierbaren Medizinprodukten
einen ausführlichen Vergleich zur bestehenden Dokumentation
unabhängig von der Eigenschaft des Medizinproduktes
eine einfache und übersichtliche Gliederung
einen umfangreichen Fundus an Vorlagen
Mit diesem Musterhandbuch kann der Aufwand für die Erstellung der technischen Dokumentation minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können mit dem Copyright für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert und für die eigene Dokumentation angepasst werden.
Mit diesem Musterhandbuch kaufen Sie keine fertige Technische Dokumentation, sondern erwerben eine hilfreiche und umfangreiche Vorlage.
Klaus Seiler
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
13485:2012 14971:2012 93/42 Medizin Medizinprodukt Medizinproduktezulassung Tech Dok technical file