QM Handbuch / Musterhandbuch Medizin nach DIN EN ISO 13485:2012 und ISO 14971:2012
Mustervorlagen zur Erstellung einer QM-Dokumentation nach DIN EN ISO 13485:2012 für Hersteller, In-Verkehr-Bringer, Produzenten, Bearbeiter und Vertreiber von Medizinprodukten in MS-Word, Excel und Power-Point.
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Beschreibung
Das Musterhandbuch Medizinprodukte ist ein Leitfaden und eine Vorlage für die Umsetzung des eigenen Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen. Das Musterhandbuch basiert auf der aktuellen Norm DIN EN ISO 13485:2012 sowie auf den mehrjährigen Erfahrungen aus vielen Projekten bei der Einführung und Umsetzung von Managementsystemen im Medizinproduktebereich, welche dem Autor einen grossen Fundus aus erprobten und aus Problemstellungen entstandenen Formalismen und anderen Hilfsmitteln ermöglicht. Diese Hilfsmittel, welche von interaktiven Checklisten über komplette Dokumentenpakete bis hin zu Prozessleitfäden reichen, stehen dem Anwender auf der beigefügten CD-ROM als PC- editierbare Arbeitshilfe zur Verfügung.
Autor*in
Klaus Seiler
Themen in »QM Handbuch / Musterhandbuch Medizin nach DIN EN ISO 13485:2012 und ISO 14971:2012«
DIN 13485 DIN 13485:2012 DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 13485:2007 DIN EN ISO 13485:2012 EG-Richtlinie 2007/47 EN ISO 13485 EN ISO 13485:2012 EWG-Richtlinie 93/42 ISO 13485 Inverkehrbringer Managementhandbuch Medizinprodukt Medizinproduktehersteller Prozessmanagement