DIN EN ISO 13485:2012 Musterhandbuch Medizin
Mustervorlagen zur Erstellung einer QM-Dokumentation nach DIN EN ISO 13485:2012 für Hersteller, Produzenten, Bearbeiter und Inverkehrbringer von Medizinprodukten in MS-Word, Excel und PowerPoint.
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Beschreibung
Das Musterhandbuch Medizinprodukte ist ein Leitfaden und eine Vorlage für die Umsetzung des eigenen Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen. Das Musterhandbuch basiert auf der aktuellen Norm DIN EN ISO 13485:2012 sowie auf den mehrjährigen Erfahrungen aus vielen Projekten bei der Einführung und Umsetzung von Managementsystemen im Medizinproduktebereich, welche dem Autor einen grossen Fundus aus erprobten und aus Problemstellungen entstandenen Formalismen und anderen Hilfsmitteln ermöglicht. Diese Hilfsmittel, welche von interaktiven Checklisten über komplette Dokumentenpakete bis hin zu Prozessleitfäden reichen, stehen dem Anwender auf der beigefügten CD-ROM als PC- editierbare Arbeitshilfe zur Verfügung.
Autor*in
Klaus Seiler
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
Themen in »DIN EN ISO 13485:2012 Musterhandbuch Medizin«
DIN 13485 DIN 13485:2012 DIN EN ISO 13485 EG-Richtlinie 2007/47 EN ISO 13485 EN ISO 13485:2012 EWG-Richtlinie 93/42 Managementhandbuch Medizinprodukt Medizinproduktehersteller Prozessmanagement Risikomanagement