Computervalidierung
21 CFR Part 11 - PIC/S PI 011-3 - EU-GMP- Leitfaden Anhang 11 Kleiner GMP-Berater Band 5
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Beschreibung
Die Validierung von computergestützten Systemen betrifft nahezu alle Validierungstätigkeiten in der Pharmazeutischen Industrie. Dieses Taschenbuch fasst die wichtigsten Gesetze und Richtlinien aus den USA und Europa zu diesem Thema zusammen und liefert für die englischen Originale die deutsche Übersetzung
USA: 21 CFR Part 11, Electronic Records, Electronic Signature
PIC/S: PI 011 Good Practices for Computerised Systems in Regulated ,GxP'' Environments
EU: EU-GMP-Leitfaden, Anhang 11, Computergestützte Systeme
Autor*in
Themen in »Computervalidierung«
Computergestützte Systeme EU Electronic Records Electronic Signature GxP PIC/S USA