EC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products and Active Pharmaceutical Ingredients

Beschreibung

Englischsprachige Ausgabe des "EG-Leitfadens einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe" (ohne Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer). Mit allen Richtlinien der Kommission, dem vollständigen "EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel" sowie den 18 Ergänzenden Leitlinien. Die Ergänzenden Leitlinien 15 bis 18 sind neu hinzugekommen (Qualifizierung und Validierung; Zertifizierung durch eine qualifizierte Person und Chargenfreigabe; Parametrische Freigabe;Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für pharmazeutische Wirkstoffe).Zielgruppen:- Pharmazeutische Industrie- Kosmetik-Industrie- Zulieferindustrie- Auftragsforschungsinstitute- Behörden- Übersetzer, Übersetzungsbüros

Autor*in

Auterhoff, Auterhoff, Gert

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