Sickmüller Klinische Arzneimittelprüfungen in der EU

Klinische Arzneimittelprüfungen in der EU

von

Grundsätze für Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) bei der Durchführung von Studien mit Arzneimitteln am Menschen in der EU/CPMP/ICH-GCP-Leitlinie

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Beschreibung

Völlig neu bearbeitete und erheblich erweiterte Auflage mit besonderer Berücksichtigung der Ergebnisse der internationalen Konferenz zur Harmonisierung von Zulassungsanforderungen (ICH). Die 4. Auflage enthält teilweise in deutschen Übersetzungen und in englischer Sprache (Originalfassungen) u.a. die-CPMP/ICH-GCP-Leitlinie-Europäische Arzneimittelprüfrichtlinie-Biostatistische Anforderungen-Dosis-Wirkungs-Studien-Unerwünschte Arzneimittelwirkungen-Sicherheit bei Langzeitanwendung-Prüfung bei älteren Patienten und Kindern-Wechselwirkungen-Klinische Prüfpräparate-Implementierung der europäischen Bestimmungen in deutsches Recht

Autor*in

Barbara Sickmüller

Stimmen zu »Klinische Arzneimittelprüfungen in der EU«

Details

ISBN: 9783871931956
Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Erscheinung: 21.09.1998

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