Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, den Stand der Qualitätssicherung im Bereich der Gendiagnostik in umfassender Weise zu beschreiben und Hinweise auf eine Verbesserung des Qualitätsmanagements zu geben. Qualitätssicherung ist ein zentrales Erfordernis für die geregelte und wirksame Durchführung genetischer Tests. Dies gilt sowohl für die Labordiagnostik als auch für die humangenetische Beratungspraxis. Von der Zuverlässigkeit der Testmethoden, der Qualifiziertheit des Testpersonals und der Güte der Interpretation der Testergebnisse hängt entscheidend ab, ob die Durchführung eines genetischen Tests medizinisch sinnvoll und ethisch akzeptabel erfolgt. Qualitätssicherung ist daher ein wesentlicher Bezugspunkt rechtlich-normativer Regelungen.
Rainer Paslack
Genediagnostik Gentests Humanmedizin Qualitätssicherung biomedical research genetic testing