Die Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte seit Inkrafttreten der MDR
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Beschreibung
Die Untersuchung bietet einen fundierten Überblick über die neue Rechtslage zur Aufbereitung von Einmalprodukten unter der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und deren Auswirkungen auf Praxis und Wissenschaft. Sie analysiert systematisch die Änderungen im Vergleich zur alten Regelung, zeigt Verbesserungen und Herausforderungen auf und bietet Reformvorschläge für Art. 17 MDR. Methoden wie Rechtsvergleichung und normatives Argumentieren bilden die Basis der Analyse. Zielgruppe sind Fachleute aus Medizin, Recht und Wirtschaft, die sich mit regulatorischen Fragen zu Medizinprodukten befassen.
Autor*in
Sophie Ackermann
Themen in »Die Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte seit Inkrafttreten der MDR«
Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation Medizinprodukterichtlinie Medical Device Directive PIP-Skandal Medizinprodukte PIP scandal