Model-based design of optimal reactors for (bio)pharmaceutical manufacturing
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Beschreibung
Die Pharmaindustrie durchläuft einen tiefgreifenden Wandel, der
durch eine technologische Revolution der Herstellungsverfahren getrieben wird. Im Mittelpunkt des Umbruches steht das Quality by-Design, das von der amerikanischen Food and Drug Administration initiiert wurde, um die Entwicklung zukünftiger Fertigungsprozesse für nieder- und hochmolekulare Medikamente zu steuern. Basierend auf den Anforderungen der Industrie und unter Berücksichtigung der aktuellen Fachliteratur spielen systemverfahrenstechnische Konzepte (engl. Process Systems Engineering) bei der Implementierung von Qualityby-
Design-Methoden eine entscheidende Rolle.
Die Pharmaindustrie durchläuft einen tiefgreifenden Wandel, der
durch eine technologische Revolution der Herstellungsverfahren getrieben wird. Im Mittelpunkt des Umbruches steht das Quality by-Design, das von der amerikanischen Food and Drug Administration initiiert wurde, um die Entwicklung zukünftiger Fertigungsprozesse für nieder- und hochmolekulare Medikamente zu steuern. Basierend auf den Anforderungen der Industrie und unter Berücksichtigung der aktuellen Fachliteratur spielen systemverfahrenstechnische Konzepte (engl. Process Systems Engineering) bei der Implementierung von Qualityby-
Design-Methoden eine entscheidende Rolle.
Autor*in
Victor N. Emenike
Themen in »Model-based design of optimal reactors for (bio)pharmaceutical manufacturing«
Abschnitt Ansatz CRE CRE Dichte Difluoronitrobenzol Fertigung Intensivierung Kollokation Maximierung Medikamente Methoden Richtlinien Selektivität approach