Das Buch gliedert sich in vier Abschnitte:
• Österreichisches Medizinproduktegesetz 2021 (MPG) samt Erläuternder Bemerkungen,
• EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) samt den in der VO enthaltenen Erläuterungen,
• EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) samt Erläuterungen,
• Liste mit Übereinstimmungen und Abweichungen zwischen den Regelungen des MPG, der MDR und der IVDR heruntergebrochen auf die einzelnen Bestimmungen
und ist ein unentbehrlicher Begleiter durch das Medizinprodukterecht für Praxis und Wissenschaft.
Monika Hupfauf
Dr. Monika Hupfauf ist selbständige Rechtsanwältin in Wien mit den Schwerpunkten Life Sciences, insbesondere Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Geistiges Eigentum und Wettbewerbsrecht; zuvor im IP/IT/Life Science-Team einer internationalen Rechtsanwaltskanzlei tätig; diverse Publikationen und Vorträge in den Bereichen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Geistigem Eigentum.
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