Mobile Health Applications
Rechtliche Rahmenbedingungen von Gesundheits-Apps
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Beschreibung
Dieses Buch beinhaltet eine Untersuchung der rechtlichen Rahmenbedingungen von Mobile Health Applications (mHealth-Anwendungen). Im Zuge der Digitalisierung des Gesundheitswesens halten Gesundheits-Apps vermehrt Einzug in die Gesundheitsversorgung. Ihr Einsatz ist für einen Großteil der Bevölkerung ein fester Bestandteil des Alltags geworden. Hersteller, Leistungserbringer aber auch die Patienten selbst stellen dabei große Erwartungen an die positiven Versorgungseffekte der Apps. Neue technische Errungenschaften bergen allerdings oftmals auch Risiken und Gefahren, stellen damit rechtliche Herausforderungen dar. Mit Inkrafttreten des Digitale‑Versorgung-Gesetzes und unmittelbarer Anwendbarkeit der EU-Medizinprodukteverordnung hat sich ein wesentlicher Teil des für mHealth‑Anwendungen maßgeblichen Regelungsgefüges grundlegend verändert. Die vorliegende Forschungsarbeit untersucht, inwieweit das Recht Innovationsoffenheit und Innovationsverantwortung in Bezug auf mHealth‑Anwendungen in einen gerechten Ausgleich bringen kann. Hierzu werden die einschlägigen Rechtsvorschriften aus dem Medizinprodukterecht, dem Haftungsrecht, dem Datenschutzrecht und dem Sozialversicherungsrecht einer eingehenden Analyse unterzogen und Vorschläge zur Weiterentwicklung des Rechtsrahmens unterbreitet.
Dieses Buch beinhaltet eine Untersuchung der rechtlichen Rahmenbedingungen von Mobile Health Applications (mHealth-Anwendungen). Im Zuge der Digitalisierung des Gesundheitswesens halten Gesundheits-Apps vermehrt Einzug in die Gesundheitsversorgung. Ihr Einsatz ist für einen Großteil der Bevölkerung ein fester Bestandteil des Alltags geworden. Hersteller, Leistungserbringer aber auch die Patienten selbst stellen dabei große Erwartungen an die positiven Versorgungseffekte der Apps. Neue technische Errungenschaften bergen allerdings oftmals auch Risiken und Gefahren, stellen damit rechtliche Herausforderungen dar. Mit Inkrafttreten des Digitale‑Versorgung-Gesetzes und unmittelbarer Anwendbarkeit der EU-Medizinprodukteverordnung hat sich ein wesentlicher Teil des für mHealth‑Anwendungen maßgeblichen Regelungsgefüges grundlegend verändert. Die vorliegende Forschungsarbeit untersucht, inwieweit das Recht Innovationsoffenheit und Innovationsverantwortung in Bezug auf mHealth‑Anwendungen in einen gerechten Ausgleich bringen kann. Hierzu werden die einschlägigen Rechtsvorschriften aus dem Medizinprodukterecht, dem Haftungsrecht, dem Datenschutzrecht und dem Sozialversicherungsrecht einer eingehenden Analyse unterzogen und Vorschläge zur Weiterentwicklung des Rechtsrahmens unterbreitet.
Rechtsgebietsübergreifende und systematische Analyse des für Gesundheits-Apps einschlägigen Rechtsrahmens Untersuchung der zentralen Rechtsfragen des Medizinprodukte-, Haftungs-, Datenschutz- und Sozialversicherungsrechts Berücksichtigung aktueller Rechtsentwicklungen (EU-Medizinprodukteverordnung, Digitale-Versorgung-Gesetz)
Autor*in
Lukas Reitebuch
Themen in »Mobile Health Applications«
Mobile Health (mHealth) Gesundheits-Apps Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) Digitalisierung des Gesundheitswesens Medizinprodukte
Stimmen zu »Mobile Health Applications«
“... Die Arbeit von Reitebuch zu Mobile Health Applications ist nicht nur eine hervorragende und wertvolle wissenschaftliche Dissertation im Bereich der Digitalisierung des Gesundheitswesens, sondern kann locker auch als Rechtshandbuch für die Praxis dienen. … Aus Praktikersicht wärmstens zu empfehlen! Besonders wertvoll sind auch die zahlreichen Nach- und Verweise im Fußnotenapparat … Sie erleichtern es den Leserinnen und Lesern enorm, an gewünschten Stellen die jeweilige Thematik weiter zu vertiefen ...” (Julian Braun, in: MedizinRecht, Jg. 41, Heft 7, 2023)
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