Medizinproduktberater gemäß §83 MPDG

Beschreibung

Die Lehrgangsunterlagen „Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG“ vermitteln die Sachkunde zur rechtssicheren Ausübung der Tätigkeit im Gesundheitswesen (Stand 2026). Mit Zugang zur optionalen Prüfung.
100 % in Farbe gedruckt bieten die Lehrgangsunterlagen zum Medizinprodukteberater gemäß § 83 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) eine fundierte und praxisnahe Wissensgrundlage für Fach- und Führungskräfte im Gesundheitswesen. Das Skript unterstützt sowohl Neueinsteiger:innen als auch erfahrene Expert:innen dabei, die für die Berufsausübung erforderliche Sachkenntnis zu erwerben und aktuell zu halten – etwa für Tätigkeiten im Außen- und Innendienst, im Service, Produktmanagement oder in angrenzenden Bereichen. Die Inhalte orientieren sich konsequent an den gesetzlichen Anforderungen auf EU- und nationaler Ebene und sind MDR- sowie IVDR-konform. Neben einer systematischen Einführung in den regulatorischen Rahmen dient das Skript zugleich als praxisnahes Nachschlagewerk für den beruflichen Alltag, unter anderem zu Übergangsfristen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, zur UDI-Kennzeichnung sowie zur europäischen Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED. Inhalt der Lehrgangsunterlagen: – Anforderungen und Berufsbild „Medizinprodukteberater“ – Medizinprodukte-Gesetze und regulatorischer Rahmen in EU und Deutschland – Wirtschaftsakteure und ihre Rollen nach MDR und IVDR – Medizinprodukteklassen und deren Bedeutung für Medizinprodukteberater – Medizinproduktekennzeichnung: CE, UDI & Labeling (Symbole gemäß ISO 15223) – EUDAMED – die europäische Medizinprodukte-Datenbank – Marktbeobachtung, Meldewesen und Vigilanz – Werbung im MedTech-Umfeld: rechtliche Grenzen und Handlungsspielräume Ergänzend enthalten die Lehrgangsunterlagen alle relevanten Informationen zur optional buchbaren Online-Zertifikatsprüfung beim HEYDELBERGER Institut. Mit dem Zertifikat wird die Sachkenntnis gemäß § 83 MPDG dokumentiert und gegenüber Aufsichtsbehörden sowie Benannten Stellen nachgewiesen. Die Unterlagen eignen sich sowohl für Neueinsteiger:innen als auch zur Aktualisierung bestehender Fachkenntnisse für erfahrene Medizinprodukteberater:innen.

Autor*in

Heydelberger Institut
HEYDELBERGER hilft Unternehmen im Gesundheitswesen, die regulatorischen Anforderungen die sich durch EU-Verordnungen ergeben, besser zu greifen. Auslöser war die Medizinprodukteverordnung »Medical Device Regulation« oder kurz »MDR« der Europäischen Union im Jahr 2017, die insbesondere kleine und mittlere Medizintechnikhersteller bis heute vor große Herausforderungen stellt. HEYDELBERGER Produkte und Dienstleistungen helfen seitdem Fach- und Führungskräften dabei, regulatorische Anforderungen und prozessbasierte Veränderungen in die Tat umzusetzen. Die Zielgruppe: Alle, die sich auf die die Umsetzung, Lehre oder Beratung von EU-Verordnungen konzentrieren und ein preiswertes Arbeitsbuch oder Nachschlagewerk zur Hand haben möchten.

Themen in »Medizinproduktberater gemäß §83 MPDG«

Medizinprodukteberater Gesundheitswesen Medizinprodukt Zertifikat §83 MPDG Medizinrecht

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