Off-Label-Use von Medizinprodukten

Beschreibung

Der zwecküberschreitende Produktgebrauch erfreut sich in der medizinischen Versorgung großer Beliebtheit, birgt allerdings für den Patienten nicht unerhebliche Gesundheitsrisiken. Die Verfasserin greift den Konflikt zwischen medizinischer Notwendigkeit und Patientensicherheit auf, indem sie den Off-Label-Use rechtlich konturiert und Maßstäbe auf den Gebieten des Medizinprodukte- und Arzthaftungsrechts definiert, die eine rechtssichere Behandlung ermöglichen.
»Off-Label Use of Medical Devices. Applications Beyond the Intended Purpose in the Context of Medical Device Law and Medical Liability«: The use of medical devices beyond their intended purpose is widely established in clinical practice, yet it entails significant health risks for patients. The author addresses the tension between medical necessity and patient safety by delineating the legal contours of off-label use. By defining standards within the fields of medical device and medical liability law, she establishes a framework that enables legally secure treatment.

Autor*in

Marie Charlotte Schnitzler

Themen in »Off-Label-Use von Medizinprodukten«

Zweckbestimmung Sicherheit Konformitätsbewertung Orphan Devices Herstellung Gesundheitseinrichtung Arzneimittel Therapiefreiheit Zertifizierung

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