In-vitro-Diagnostik

Beschreibung

Das DIN-Taschenbuch 378 stellt die gemäß der Europäischen Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (98/79/EG) relevanten harmonisierten Normen zu Verfügung. Im Einzelnen geht es um Themen wie "Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs", "Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller", "Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika", "Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien" etc. Ergänzend wurden Normen über die Qualitäts- und Kompetenzanforderungen für medizinische Laboratorien und Laboruntersuchungen aufgenommen.

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