GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template

Beschreibung

Themen in diesem Buch: -Kalibrierung in Pharma/Labor -Welche Normen gibt es für die Kalibrierung? -Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung -Kalibrierungsarten -Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung -Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen? -Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben? -Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen? -Kalibrierungen Inhaus oder Extern? -Aufbau einer SOP für Kalibrierungen
Alles über GMP-, Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente finden Sie in dieses Buch.

Autor*in

Parviz Bayegi
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com

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