Klinische Prüfungen werden immer komplexer und müssen sich in Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung nach vielfältigen Vorgaben richten. Durch die Anforderungen seitens des Gesetzgebers, der Ethik-Kommissionen und auch der Sponsoren wird es für Prüfer und ihre Prüfgruppen-Mitglieder immer schwieriger, einen klaren Überblick über ihre Verantwortlichkeiten zu behalten.
Dieses Kompendium fasst die wichtigsten Aspekte kurz und präzise zusammen und bietet wertvolle Tipps und Unterstützung bei der Durchführung klinischer Prüfungen.
Christoph Ortland
Arzneimittelentwicklung GCP Good Clinical Practice Klinische Prüfung